BLUESTAR® Identi-PSA® est un test rapide pour la détection de l’antigène prostatique spécifique (PSA) à partir d’échantillons biologiques traditionnels tels que le sérum, le plasma ou le sang, ainsi qu’à partir d’échantillons de sperme prélevés à l’aide d’un écouvillon sur des vêtements ou directement sur le corps d’une victime présumée d’agression sexuelle.
Il est très sensible, fiable, rapide (résultats en 10 minutes) et beaucoup plus simple à utiliser que les méthodes traditionnelles ELISA.
Codes produit : VD-PSA-24 (boîte de 24) et VD-PSA-6 (boîte de 6)
Le PSA est une glycoprotéine produite exclusivement par la glande prostatique masculine et présente dans le plasma séminal. Il est désormais reconnu en médecine légale comme un marqueur clé dans les cas de suspicion d’agression sexuelle, même lorsque l’agresseur a subi une vasectomie.
BLUESTAR® Identi-PSA® utilise des anticorps monoclonaux à la fois en format conjugué coloré et en phase solide pour assurer une grande sensibilité et spécificité.
Lorsque l’échantillon migre à travers la membrane absorbante, les anticorps conjugués au colorant se lient au PSA présent, formant un complexe antigène-anticorps. Ce complexe est capturé par des anticorps anti-PSA dans la zone de test (“T”), produisant une ligne de couleur bordeaux lorsque la concentration de PSA est supérieure à 4 ng/ml.
Une seconde ligne de contrôle bordeaux apparaît dans la zone “C” pour confirmer le bon fonctionnement du test. Si aucun PSA n’est présent, seule la ligne de contrôle est visible.
Le test a été évalué en 1997 pour un usage médico-légal et a démontré une excellente sensibilité, spécificité et facilité d’utilisation. Il offre une grande rapidité et sensibilité, avec une opération beaucoup plus simple que les tests ELISA.
Des essais intra-séries utilisant des échantillons contenant 0, 5 et 10 ng/ml de PSA ont donné 100 % de résultats corrects sur 10 répétitions.
Des essais inter-séries utilisant trois lots différents sur six mois ont également donné 100 % de précision pour les mêmes concentrations.
Le test détecte des niveaux de PSA ≥ 4 ng/ml selon la norme européenne de référence pour le PSA (CRM 613 N°1004, 1998).
Cependant, certains échantillons contenant moins de 5 ng/ml peuvent donner des résultats positifs.
Des concentrations très élevées de PSA (jusqu’à 10 μg/ml) donnent systématiquement des résultats positifs.
Certains échantillons négatifs peuvent produire de faux positifs après une dilution au 1/100 ou au 1/1 000. Si un résultat est douteux, il est recommandé de tester à nouveau l’échantillon après dilution.
- 1 tube de prélèvement avec 1 ml de tampon d’extraction
- 1 écouvillon stérile
- 1 dispositif de test
- Transférer l’échantillon de test dans le flacon de diluant.
- Déposer quatre gouttes dans le puits du dispositif de test.
- Lire les résultats à 10 minutes, mais pas après 15 minutes pour garantir l’exactitude.
- Une ligne bordeaux dans la zone de contrôle (“C”) confirme la validité du test.
- Une seconde ligne dans la zone de test (“T”) indique un résultat positif pour le PSA.
Conservez tous les composants dans un endroit sec entre 4°C et 30°C (40°F à 90°F).
Emballage
- Boîte de 24 tests (code VD-PSA-24) :
Comprend 24 tubes de prélèvement, 24 écouvillons stériles, 24 dispositifs Identi-PSA®, 1 fiche d’instructions
Dimensions : 21,5 x 14 x 7,5 cm (8,5 x 5,5 x 3 in)
Poids : 365 grammes (12,9 oz) - Boîte de 6 tests (code VD-PSA-6) :
6 tubes de prélèvement, 6 écouvillons stériles, 6 dispositifs Identi-PSA®, 1 fiche d’instructions
Dimensions : 21,5 x 14 x 7,5 cm (8,5 x 5,5 x 3 in)
Poids : 193 grammes (6,9 oz)