BLUESTAR® Identi-PSA® es una prueba rápida para la detección del antígeno prostático específico (PSA) a partir de muestras biológicas tradicionales como suero, plasma o sangre, así como a partir de muestras de esperma recogidas con un hisopo en prendas de vestir o directamente sobre el cuerpo de una víctima presunta de agresión sexual.
La prueba es perfectamente adecuada para aplicaciones forenses. Es muy sensible, fiable, rápida (resultados en 10 minutos) y mucho más simple de usar que los métodos tradicionales ELISA.
Códigos de producto: VD-PSA-24 (caja de 24) y VD-PSA-6 (caja de 6)
El PSA es una glicoproteína producida exclusivamente por la glándula prostática masculina y presente en el plasma seminal. Actualmente se reconoce en medicina forense como un marcador clave en casos de sospecha de agresión sexual, incluso cuando el agresor ha sido sometido a una vasectomía.
BLUESTAR® Identi-PSA® utiliza anticuerpos monoclonales tanto en formato conjugado coloreado como en fase sólida para asegurar una alta sensibilidad y especificidad.
Cuando la muestra migra a través de la membrana absorbente, los anticuerpos conjugados con el colorante se unen al PSA presente, formando un complejo antígeno-anticuerpo. Este complejo es capturado por anticuerpos anti-PSA en la zona de prueba (“T”), produciendo una línea de color burdeos cuando la concentración de PSA es superior a 4 ng/ml.
Una segunda línea de control burdeos aparece en la zona “C” para confirmar el correcto funcionamiento de la prueba. Si no hay PSA presente, solo se ve la línea de control.
La prueba fue evaluada en 1997 para uso forense y demostró una excelente sensibilidad, especificidad y facilidad de uso. Ofrece gran rapidez y sensibilidad, con una operación mucho más sencilla que los tests ELISA.
Ensayos intra-series usando muestras que contenían 0, 5 y 10 ng/ml de PSA dieron 100 % de resultados correctos en 10 repeticiones.
Ensayos inter-series usando tres lotes diferentes durante seis meses también dieron 100 % de precisión para las mismas concentraciones.
La prueba detecta niveles de PSA ≥ 4 ng/ml según la norma de referencia europea del PSA (CRM 613 N°1004, 1998).
Sin embargo, algunas muestras que contienen menos de 5 ng/ml pueden producir resultados positivos.
Concentraciones muy elevadas de PSA (hasta 10 μg/ml) dan sistemáticamente resultados positivos.
Algunas muestras negativas pueden producir falsos positivos después de diluciones a 1/100 o 1/1 000. Si el resultado es dudoso, se recomienda volver a analizar la muestra después de diluirla.
- Tubo de muestreo con 1 ml de tampón de extracción
- 1 Hisopo estéril
- 1 dispositivo de prueba
- Transferir la muestra de prueba al frasco de diluyente.
- Depositar cuatro gotas en el pocillo del dispositivo de prueba.
- Leer los resultados a los 10 minutos, pero no después de 15 minutos para garantizar la precisión.
- Una línea burdeos en la zona de control (“C”) confirma la validez del test.
- Una segunda línea en la zona de prueba (“T”) indica un resultado positivo para el PSA.
Conservar todos los componentes en un lugar seco entre 4 °C y 30 °C (40 °F a 90 °F).
Embalaje
- Caja de 24 tests (código VD-PSA-24):
Incluye 24 tubos de muestreo, 24 hisopos estériles, 24 dispositivos Identi-PSA®, 1 hoja de instrucciones
Dimensiones: 21,5 x 14 x 7,5 cm (8,5 x 5,5 x 3 in)
Peso: 365 gramos (12,9 oz) - Caja de 6 tests (código VD-PSA-6):
Incluye 6 tubos de muestreo, 6 hisopos estériles, 6 dispositivos Identi-PSA®, 1 hoja de instrucciones
Dimensiones: 21,5 x 14 x 7,5 cm (8,5 x 5,5 x 3 pulg.)
Peso: 193 gramos (6,9 oz.)