Identi-PSA®

Cualidades

BLUESTAR FORENSIC - Le meilleur révélateur de sang Mejores resultados
BLUESTAR FORENSIC - Réaction rapideResultados instantáneos
BLUESTAR FORENSIC - Utilisation facileFácil de usar

Descripción

BLUESTAR® Identi-PSA BLUESTAR Identi-PSA es una prueba rápida de calidad para la detección del PSA (Prostate Specific Antigen) a partir de muestras biológicas clásicas (suero, plasma o sangre) o con muestras de esperma tomadas con un bastoncillo o hisopo de algodón del cuerpo de la víctima o de su vestimenta.

Está destinado al uso en medicina legal y brinda a la vez una gran sensibilidad, rapidez, simplicidad. Se aprecia su uso al compararlo con el método clásico ELISA.

Principio

El antígeno específico de la próstata (PSA) es una glicoproteína intracelular (peso molecular 34000 Dalton) sintetizada únicamente por la glándula prostática del hombre y secretada en el líquido seminal.

Esta proteína es utilizada en medicina legal como marcador de variedad en la detección de agresiones sexuales, las mismas que pueden ser cometidas por hombres operados de vasectomía o no.

Este método utiliza una mezcla única de combinaciones monoclonales marcadas (ratón) y anticuerpos monoclonales (fase sólida) que identifican sensible y selectivamente el antígeno PSA.

Mientras que la muestra se impregna en el papel absorbente, la mezcla fijada al oro coloidal se une al antígeno formando así el complejo antígeno-anticuerpo.

Esta mezcla se une a los anticuerpos anti-PSA en la ventana de prueba (T) produciendo una banda de color granate si el antígeno PSA tiene una concentración superior a 4 ng/ml, pero si no hay antígeno ninguna banda coloreada aparecerá en la ventana del cassette.

La mezcla reactiva continua su penetración en el papel absorbente llegando hasta las ventanas del cassette y del control (C). Entonces la unión con los reactivos en la ventana de control produce una banda de color rosado, lo que quiere decir que los reactivos funcionan correctamente.

Precisión de la prueba

En 1997 se realizó una evaluación del producto BLUESTAR® Identi-PSA® con el objetivo de verificar si es adaptado para el uso en medicina legal. Los resultados mostraron que BLUESTAR® Identi-PSA® es el producto ideal para este uso por su sensibilidad, su practicidad, su simplicidad, su rapidez… sobre todo si se lo compara al método clásico ELISA.

Replicabilidad

Experimentación interna: la precisión de los experimentos ha sido determinada con 10 pruebas utilizando 3 muestras con un contenido de 0, 5 y 10 mg/ml de PSA. Los valores negativos y positivos fueron correctamente identificados al 100 % en cada caso.

Experimentación externa: se utilizaron 3 muestras idénticas que contenían 0, 5 y 10 ng/ml de PSA . En un periodo de 6 meses se hicieron diez pruebas independientes con 3 lotes diferentes de cajas reactivas BLUESTAR Identi-PSA. Los valores negativos y positivos fueron identificados en el 100 % de los casos.

Sensibilidad

BLUESTAR Identi-PSA es capaz de detectar las tasas de PSA superiores o iguales a 4 ng/ml del estándar internacional PSA (CRM 613 N° 1004 de la oficina de referencias de la comunidad, Bélgica 1998). Aclaramos que las muestras que contienen menos de 5ng/ml pueden dar resultados positivos.

Falsos positivos

Las muestras que contienen fuertes concentraciones de PSA (hasta 10 ng/ml) han dado siempre resultados positivos. Sin embargo algunas muestras de esperma que dieron resultados negativos pueden dar resultados positivos falsos si se realizan con una dilución a 1/100 o 1/1000. En caso de dudas en algunas muestras es necesario repetir la prueba con una dilución 1/100 o 1/1000.

Efecto gancho

Las muestras que contienen fuertes concentraciones de PSA (hasta 10 ug/ml) han dado siempre resultados positivos. Sin embargo, ciertas muestras de esperma dichas negativas han dado resultados positivos con una dilución de 1/100 o 1/1000. En caso de duda en ciertas muestras, seria necesario repetir la prueba con una dilución de 1/100 ou 1/1000.

Contenido

  • Cassette reactivo BLUESTAR® Identi-PSA
  • Frasco de recolección con un contenido de 1 ml de solución
  • Bastoncillo de algodón estéril

Utilización

  • Transfiera la muestra biológica al frasco que contiene la solución, vierta 6 gotas de esta mezcla en los pocillos del cassette, espere 10 minutos para leer la prueba.
  • Si aparece una línea color granate (rojo oscuro) solamente en la zona de control (C) significa que el líquido de la prueba funciona correctamente pero no ha detectado el antígeno específico de la próstata.
  • En cambio si aparecen 2 líneas coloreadas significa que la prueba ha detectado el PSA.

Almacenamiento

  • Todos los componentes de la prueba BLUESTAR® Identi-PSA® deben permanecer almacenados en un lugar seco a una temperatura entre 4°C y 30°C.
  • Caja de 24 pruebas. Ref. VD-PSA-24: Cada caja contiene 24 frascos transportables, 24 cassettes de pruebas Identi-PSA, 24 bastoncillos de algodón estériles y un modo de empleo bilingüe francés–inglés.
  • Caja de 6 pruebas. Ref. VD-PSA-6: Cada caja contiene 6 frascos transportables, 6 cassettes de pruebas Identi-PSA, 6 bastoncillos de algodón estériles y un modo de empleo bilingüe francés–inglés.